Rabhaidh Sláinte Toitíní
Thug an tAcht um Chosc ar Chaitheamh Tobac agus Rialú Tobac Teaghlaigh (TCA) údarás nua tábhachtach don FDA chun monarú, margaíocht agus dáileadh táirgí tobac a rialáil. Leasaigh an TCA Alt 4 den Acht um Lipéadú agus Fógraíocht Toitíní Feidearálach (FCLAA) freisin, ag treorú don FDA rialacháin a eisiúint a cheanglaíonn grafaicí daite a léiríonn iarmhairtí diúltacha sláinte an chaitheamh tobac a bheith ag gabháil le ráitis rabhaidh téacsúla nua. Leasaíonn an TCA an FCLAA chun a cheangal ar gach duine...pacáiste toitíníagus fógraíocht le ceann de na rabhaidh nua riachtanacha a bheith air.
I mí an Mhárta 2020, chuir an FDA deireadh leis na “Rabhaidh Riachtanacha le haghaidhPacáistí Toitíníagus Fógraí”, lena mbunaítear 11 rabhadh sláinte toitíní nua, arb é atá iontu ráitis rabhaidh téacsúla in éineacht le grafaicí daite, i bhfoirm íomhánna fótaréalacha comhsheasmhacha, a léiríonn iarmhairtí diúltacha sláinte an chaitheamh toitíní. Léiríonn na rabhaidh riachtanacha nua seo cuid de na rioscaí sláinte nach bhfuil chomh coitianta, ach atá tromchúiseach, a bhaineann le caitheamh toitíní.
D’fhoilsigh an FDA na “Rabhaidh Riachtanacha le haghaidhPacáistí Toitíníagus Fógraí – Treoir Chomhlíontachta d’Eintitis Bheaga” chun cabhrú le gnólachtaí beaga an riail chríochnaitheach a thuiscint agus cloí léi.
Stádas Reatha an Rialach Deiridh
Ar an 7 Nollaig 2022, d’eisigh Cúirt Dúiche na Stát Aontaithe do Cheantar Thoir Texas ordú i gcás RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., Uimh. 6:20-cv-00176, ag cur na “Rabhaidh Riachtanacha doPacáistí Toitíníagus riail chríochnaitheach “Fógraí”. Ar an 21 Márta 2024, d’eisigh Cúirt Achomhairc na Stát Aontaithe don Chúigiú Ciorcad tuairim ag aisiompú riail an FDA agus ag teacht ar an gconclúid go bhfuil riail an FDA comhsheasmhach leis an gCéad Leasú. Chuir an tuairim an cás ar ais chuig an gCúirt Dúiche chun breithniú a dhéanamh ar éilimh eile na ngearánaithe. Chomhdaigh na gearánaithe tairiscint le haghaidh faoisimh eatramhach ar na héilimh a cuireadh ar ais. Ar an 14 Eanáir 2025, d’eisigh an Chúirt Dúiche forghairm réamhchéimeach agus chuir sí dáta éifeachtach na rialach ar athló go dtí go dtabharfaí breithiúnas críochnaitheach sa chás dlíthíochta.
Treoir don Tionscal
Ar an 12 Meán Fómhair 2024, d’eisigh an FDA treoir don tionscal ina bhfuil cur síos ar bheartas forfheidhmithe na gníomhaireachta maidir leis an riail chríochnaitheach. Mar sin féin, le déanaí, chuir an Chúirt Dúiche cosc ar an FDA an riail a fhorfheidhmiú agus chuir sí dáta éifeachtach na riala siar go dtí go dtabharfaí breithiúnas críochnaitheach sa chás dlí.
Rabhaidh Riachtanacha le haghaidhPacáistí Toitíníagus Fógraí
Méid agus suíomh – Ní mór don rabhadh riachtanach 50 faoin gcéad ar a laghad de na painéil tosaigh agus cúil den phacáiste toitíní a chlúdach (i.e., an dá thaobh nó dromchla is mó den phacáiste).
I gcás cartán toitíní, ní mór na rabhaidh riachtanacha a bheith suite ar thaobh na láimhe clé de phainéil tosaigh agus chúl an chartáin agus ní mór dóibh 50 faoin gcéad ar chlé de na painéil seo ar a laghad a bheith iontu. Ní mór an rabhadh riachtanach a bheith le feiceáil go díreach ar an bpacáiste agus ní mór dó a bheith le feiceáil go soiléir faoi aon cheallafán nó fillteán trédhearcach eile.
Treoshuíomh – Ní mór an rabhadh riachtanach a shuíomh sa chaoi is go mbeidh an treoshuíomh céanna ag téacs an rabhaidh riachtanach agus ag an bhfaisnéis eile ar an bpainéal sin den phacáiste.
Mar shampla, má tá painéal tosaighpacáiste toitínímá tá faisnéis ann, amhail ainm branda an toitín, i dtreoshuíomh ó chlé go deas, ní mór an rabhadh riachtanach, lena n-áirítear an ráiteas rabhaidh téacsúil, a bheith le feiceáil i dtreoshuíomh ó chlé go deas freisin.
Taispeáint agus dáileadh randamach agus cothrom – Ní mór na 11 rabhadh riachtanacha go léir do phacáistí a thaispeáint go randamach i ngach tréimhse 12 mhí, chomh minic agus is féidir ar gach branda den táirge agus ní mór iad a dháileadh go randamach i ngach ceantar de na Stáit Aontaithe ina ndéantar an táirge a mhargú, i gcomhréir le plean toitíní atá ceadaithe ag an FDA.
Rabhaidh neamh-inbhainte nó buana – Ní mór rabhaidh riachtanacha a phriontáil go doscriosta ar anpacáiste toitíní.
Mar shampla, ní féidir na rabhaidh riachtanacha seo a phriontáil ná a chur ar lipéad atá greamaithe de fhillteán seachtrach trédhearcach a bhfuil seans ann go mbainfear é chun rochtain a fháil ar an táirge laistigh den phacáiste.
Fógraí ToitíníPacáistí Toitíní）
Méid agus suíomh – I gcás fógraí clóite agus fógraí eile a bhfuil gné amhairc iontu (lena n-áirítear, mar shampla, fógraí ar chomharthaí, taispeántais mhiondíola, leathanaigh ghréasáin Idirlín, leathanaigh ghréasáin meán sóisialta, ardáin dhigiteacha, feidhmchláir shoghluaiste, agus comhfhreagras ríomhphoist), ní mór an rabhadh riachtanach a bheith le feiceáil go díreach ar an bhfógra. Ina theannta sin, ní mór do na rabhaidh riachtanacha 20 faoin gcéad ar a laghad d’achar an fhógra a chlúdach i bhformáid fheiceálach agus suntasach agus a bheith suite ag barr gach fógra laistigh den limistéar maisithe, más ann dó.
Rothlú – Ní mór na 11 rabhadh riachtanacha a rothlú gach ráithe, in ord malartach, i bhfógraí do gach branda toitíní, i gcomhréir le plean toitíní atá ceadaithe ag an FDA.
Rabhaidh neamh-inbhainte nó buana – Ní mór rabhaidh riachtanacha a phriontáil go doscriosta ar fhógra toitíní nó a ghreamú go buan de.
Pleananna Toitíní le haghaidh Rabhaidh Riachtanacha
Éilíonn Alt 4 den FCLAA, arna leasú ag an TCA, agus an riail chríochnaitheach ar mhonaróirí, dáileoirí agus miondíoltóirí toitíní plean a chur isteach maidir le taispeáint agus dáileadh randamach agus cothrom na rabhaidh riachtanacha ar phacáistí toitíní agus rothlú ráithiúil na rabhaidh riachtanacha i bhfógraí toitíní, agus ceadú an FDA a fháil dá bpleananna sula dtéann táirgí a gceanglaítear orthu rabhaidh den sórt sin a bheith orthu isteach sa mhargadh.
Tá an FDA tar éis an “Cuir isteach Pleananna le haghaidhPacáistí Toitíníagus Fógraí Toitíní (Athbhreithnithe)” treoir chun cabhrú leo siúd atá ag cur pleananna toitíní isteach le haghaidhpacáistí toitíníagus fógraí.
An ceanglas maidir le pleananna toitíní a chur isteach le haghaidhpacáistí toitíníagus fógraí, agus na ceanglais shonracha a bhaineann le taispeáint agus dáileadh randamach agus cothrom na rabhaidh riachtanacha ar phacáistiú toitíní agus rothlú ráithiúil na rabhaidh riachtanacha i bhfógraíocht toitíní, le feiceáil in Alt 4(c) den FCLAA agus 21 CFR 1141.10.
Am an phoist: 27 Feabhra 2025